| » | Казахстанский Бухгалтерский форум www.balans.kz | как получить Государственную регистрацию БАДа в Казахстане? |
|
Показать сообщения: Начиная со старых .::. Начиная с новых |
|||
| Автор: | Kidda |
| Добавлено: | #1 Пт Мар 25, 2011 20:54:43 |
| Заголовок сообщения: | как получить Государственную регистрацию БАДа в Казахстане? |
Добрый вечер! Я хотела бы узнать как получить Государственную регистрацию БАДа в Казахстане? Какие документы нужны, и какие пороги обивать? Узнать на сколько это сложно, долго и дорого или наоборот просто, быстро? :D Мнения специалистов и тех кто этим лично занимался? А то на просторах казнета такая информация дана как-то размыто! БАД производства России имеет: "Разрешение на применение новой медицинской технологии" (Россия) "Сертификат соответствия государственного стандарта России" "Свидетельство о государственной регистрации" (Россия) "Санитарно -эпидемиологическое заключение Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" (Россия) "Протокол клинико-лабораторных испытаний" (Россия) "Санэпидзаключение концентрата (сырье для БАД и пищевой промышленности)" (Россия) "Санэпидзаключение концентрата (сырье для парфюмерно-косметической промышленности)" (Россия) "Сертификат члена АСВОМЕД" (Россия) |
|
| Автор: | naruto.aiman |
| Добавлено: | #2 Пт Мар 25, 2011 22:02:33 |
| Заголовок сообщения: | |
Kidda, Государственная регистрация биологически активных добавок к пище в Казахстане Т.Ш. Шарманов, академик, председатель Экспертного совета по регистрации БАД, Л.И Каламкарова, профессор, заместитель председателя Экспертного совета, А.П. Сарсенбаева, к.м.н., ученый секретарь Экспертного совета, О.С. Баимбетова, аналитик газеты «Казахстанский фармацевтический вестник» Согласно Закону РК от 8 апреля 2004 г. № 543-II «О качестве и безопасности пищевых продуктов», биологически активные добавки к пище (БАД) - это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, употребляемые отдельно или вводимые в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания. БАД получают из растительного, животного или минерального сырья, а также химическими или биотехнологическими способами. Государственную регистрацию/перерегистрацию БАД в нашей республике осуществляет Комитет Госсанэпиднадзора Министерства здравоохранения РК через Экспертный совет на базе ТОО Казахская Академия питания с привлечением специалистов РСЭС и экспертов различных лечебных профилей (гастроэнтерологи, кардиологи и др.) Процедура регистрации включает два этапа. На первом проводится экспертиза досье, представленного производителем. При этом устанавливается соответствие продукта требованиям нормативных документов, изучаются условия изготовления или поставок, результаты испытаний (если таковые имеются). Второй этап - санитарно-гигиеническое исследование (анализ соответствия ингредиентного состава, физико-химических показателей, определение содержания тяжелых металлов, радионуклидов, пестицидов, микотоксинов, микробиологическое исследование и изучение токсического действия на организм в остром опыте на лабораторных животных). Как правило, срок действия регистрационного удостоверения БАД составляет два года, но, если заявитель представил результаты клинических испытаний продукта, проведенных на территории нашей республики, оно выдается на три года. Только один продукт (Мумие очищенное ПК Асиль) зарегистрирован на 5 лет. Несмотря на то, что исследования результатов применения БАД на человеке не входит в число обязательных требований, многие крупные производители такой продукции при регистрации представляют данные клинических испытаний, в том числе и проведенные в Казахстане (Арт Лайф, Эвалар). -но возможно есть изменения. |
|
| Автор: | Kidda |
| Добавлено: | #3 Вс Мар 27, 2011 16:39:13 |
| Заголовок сообщения: | |
naruto.aiman, Спасибо, это я уже читала. Хотелось бы побольше узнать от тех кто с этим сталкивался, а не из официальных документов. |
|
| Автор: | Kidda |
| Добавлено: | #4 Ср Мар 30, 2011 21:35:40 |
| Заголовок сообщения: | |
Неужели нет никого кто сталкивался с таким вопросом? |
|