» Казахстанский Бухгалтерский форум www.balans.kz

Может ли обычное ТОО покупать и продавать медицинскую технику мелким оптом

  
Показать сообщения:
Начиная со старых .::. Начиная с новых
Автор: Кама
Добавлено: #1  Ср Июл 11, 2012 17:34:09
Заголовок сообщения: Может ли обычное ТОО покупать и продавать медицинскую технику мелким оптом
Может ли обычное ТОО покупать и продавать медицинскую технику мелким оптом?
без лицензии( хотим купить фирмы с лицензией и продать в школу)
техника такая :

Центрифуга СМ-50 1 шт
дистилятор АДЭа-4С3МО-4 шт
Микроскоп МС 50- 10 шт
Автор: Поликсени
Добавлено: #2  Чт Июл 12, 2012 08:04:37
Заголовок сообщения:
Кама, нет - без лицензии у вас не получится реализовать мед.технику:
Цитата:
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ
Согласно Закону РК «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам здравоохранения», подписанного Президентом 16 июля 2009 года, были внесены изменения и дополнения в Закон РК «О лицензировании». По данному закону наименование вида деятельности «фармацевтическая деятельность: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств» изменилось на вид деятельности «фармацевтическая деятельность», и разделен на подвиды деятельности.
Согласно ст. 26 Закона РК «О лицензировании», лицензированию подлежат следующие подвиды фармацевтической деятельности:
- оптовая реализация лекарственных средств;
- оптовая реализация изделий медицинского назначения;
- оптовая реализация медицинской техники;
- розничная реализация лекарственных средств;
- розничная реализация изделий медицинского назначения;
- розничная реализация медицинской техники.
Объекты фармацевтической деятельности – аптека, аптечный пункт, аптечный склад, склад временного хранения лекарственных средств, магазин оптики, магазин медицинской техники и изделий медицинского назначения, склад медицинской техники и изделий медицинского назначения, лаборатории по сертификации и испытанию лекарственных средств, организации по производству лекарственных средств.

Лицензиаром является Министерство здравоохранения Республики Казахстан. В соответствии с приказом МЗ РК от 22.04.2005г. №47 «О некоторых вопросах лицензирования» функция по лицензированию фармацевтической деятельности передана Управлениям (Департаментам) здравоохранения областей, г. Астаны, в г. Алматы Департаменту экономики и бюджетного планирования Акима г.Алматы.

Субъектами лицензирования являются физические или юридические лица в сфере обращения лекарственных средств, соответствующие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности. Одним из документов для получения лицензии на фармацевтическую деятельность является экспертное заключение органов ДКГЭСН МЗ РК и Противопожарной службы о соответствии заявителя квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании вида фармацевтической деятельности
Лицензия на фармацевтическую деятельность является генеральной без ограничения срока действия.
Физические лица, желающие заниматься лицензируемыми видами фармацевтической деятельности, без образования юридического лица, должны иметь фармацевтическое образование.

Лицензирование фармацевтической деятельности регламентируется следующими нормативными правовыми актами Республики Казахстан:

Постановление Правительства РК от 30 декабря 2009 года № 2301
Законом Республики Казахстан от 13 января 2004 года № 522-II «О лекарственных средствах»
Постановление Правительства РК от 29 декабря 1995 года №1894 «О реализации Закона РК «О лицензировании».
Законом Республики Казахстан от 17 апреля 1995 года №2200 «О лицензировании»
Постановлением Правительства Республики Казахстан от 05 июля 2005 года №692 «Об утверждении Правил лицензирования и квалификационных требований, предъявляемых при лицензировании фармацевтической деятельности»
Санитарными правилами и нормами №3.01.078.02
Приказ МЗ РК от 18 августа 2010 за №636 " Об утверждении санитарных правил, санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники".

Автор: Кама
Добавлено: #3  Чт Июл 12, 2012 09:33:17
Заголовок сообщения:
Поликсени,согласна с вами ,Есть у меня этот закон о лицензировании, а также есть правила оптовой реализации лекарственных средств и медицинской техники ... идем дальше...

Внесу некоторые коррективы в вопрос
мы товар покупаем у фирмы с фармацевтический лицензией-но это не факт того что все что приобретаем-именно медицинская техника- там в этой фирме как и в любой аптеке и мыло продают и гигиен.средства)))
Где найти перечень-что входит в медицинскую технику?

Центрифуга СМ-50 1 шт
дистилятор АДЭа-4С3МО-4 шт
Микроскоп МС 50- 10 шт
Автор: Поликсени
Добавлено: #4  Чт Июл 12, 2012 09:54:27
Заголовок сообщения:
Кама говорит:
но это не факт того что все что приобретаем-именно медицинская техника-

понятие мед.техники:
Цитата:
изделия медицинского назначения - изделия и материалы, используемые для проведения профилактических, диагностических и лечебных мероприятий.
Медицинская техника - аппараты, приборы и оборудование, применяемые отдельно, в комплексах или системах в медицинских целях для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, научных исследований медицинского характера;

Кама говорит:
Центрифуга СМ-50 1 шт
дистилятор АДЭа-4С3МО-4 шт
Микроскоп МС 50- 10 шт

Это вполне может применяться и в сельском хозяйстве и в образовании и бла, бла, бла....
Я думаю, что если производитель этой техники квалифицировал ее как медицинскую и если она в РК зарегистрирована как медицинская, то кому вы ее продадите и как она будет использована, какое имеет значение, вы продаете мед.технику.
Автор: Кама
Добавлено: #5  Чт Июл 12, 2012 10:17:00
Заголовок сообщения:
Поликсени говорит:

Я думаю, что если производитель этой техники квалифицировал ее как медицинскую и если она в РК зарегистрирована как медицинская, то кому вы ее продадите и как она будет использована, какое имеет значение, вы продаете мед.технику.

Покупаем не у производителя

Вот вот- к сути подошли-как мне найти зарегистрирована ли она в РК как медицинская можно ли где найти такие списки ?
http://www.dari.kz/index.php?lang=rus&uin=1205230387&id=1214200608 -Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники -это список на который НК ссылается при освобожденных оборотах по НДС является ли он тем же самым списком лек.средств и медтехники, реализация которых попадает под лицензирование?

я думаю что да, а бухгалтер продающей фирмы с пеной у рта говорит что нет
Автор: Поликсени
Добавлено: #6  Чт Июл 12, 2012 10:25:01
Заголовок сообщения:
Кама говорит:
Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники -это список на который НК ссылается при освобожденных оборотах по НДС является ли он тем же самым списком лек.средств и медтехники, реализация которых попадает под лицензирование

именно он и есть
Кама говорит:
а бухгалтер продающей фирмы с пеной у рта говорит что нет
чем аргументирует?
Автор: Кама
Добавлено: #7  Чт Июл 12, 2012 10:30:36
Заголовок сообщения:
Смешно... но бухгалтер фармацевтической фирмы аргументирует тем что таможенники !!! при ввозе микроскопы отнесли к медтехнике а центрифугу и дистилятор нет и еще по этой же причине у них микроскопы- осв. оборот а остальное -облагаемый
Автор: Поликсени
Добавлено: #8  Чт Июл 12, 2012 10:32:34
Заголовок сообщения:
В реестре должны быть данные об области применения:
Цитата:
По изделиям медицинского назначения и медицинской технике в государственном реестре представлены следующие данные:
•регистрационный номер;
•№ приказа ККМФД (регистрация, перерегистрация и внесение изменений);
•вид регистрации;
•срок регистрации;
•дата истечения регистрации;
•срок хранения;
•торговое название;
•производитель, страна;
•тип лекарственного средства;
•класс безопасности;
•назначение;
•область применения;
•краткие технические характеристики;
•комплектность;
•фасовка и макеты упаковок;
•признаки МТ или ИМН, GMP, патента и торговой марки;
•инструкция по медицинскому применению.

Автор: Кама
Добавлено: #9  Чт Июл 12, 2012 10:38:40
Заголовок сообщения:
но честно говоря если это и есть список попадающий под лицензирование ,то там и зубные пасты и презервативы и губки-то что у нас продается на каждом углу-как то это все смущает и заставляет сомневаться...

Добавлено спустя 45 минут 42 секунды:

Поликсени говорит:
В реестре должны быть данные об области применения:
Цитата:
По изделиям медицинского назначения и медицинской технике в государственном реестре представлены следующие данные:
•регистрационный номер;
•№ приказа ККМФД (регистрация, перерегистрация и внесение изменений);
•вид регистрации;
•срок регистрации;
•дата истечения регистрации;
•срок хранения;
•торговое название;
•производитель, страна;
•тип лекарственного средства;
•класс безопасности;
•назначение;
•область применения;
•краткие технические характеристики;
•комплектность;
•фасовка и макеты упаковок;
•признаки МТ или ИМН, GMP, патента и торговой марки;
•инструкция по медицинскому применению.

да сам гос.список не содержит половину заявленных значений,особенно область применения,фасовка инстуркцией по мед.применению и т.д.
кроме того, микроскопА МС50 -именно этой марки в реестре нету,но таможенники отнесли его к некой группе!?
Автор: HB94
Добавлено: #10  Сб Авг 20, 2016 09:46:39
Заголовок сообщения: Освобождение НДС при ввозе в тамож.союзе протезно-ортопедические изделия предприятием посредником
Предприятие закупило в РФ товар - протезно-ортопедические изделия (корсеты, бандажи , Ортопедические стельки-супинаторы, Трикотаж медицинский. Компрессионные- чулки и колготки, матрас ортопедический) . Предприятие занимается посреднической деятельностью.
Вопрос
1. имеем мы право на освобождение от НДС при ввозе товара на . территорию РК
Согласно Постановление Правительства Республики Казахстан от 26 января 2009 года № 56 и перечня товаров по Код ТН ВЭД – наша продукция попадает в перечень, но при чтении закона –понимаю ,что для получения разрешение необходима лицензия лицензии на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность.
Значит эта льгота по НДС существует только для медицинских организаций? А посредники работают в общеустановленном порядке?

2. Согласно статьи 254 п.1 пп2 реализация (при посреднической деятельности) - освобождается от НДС ?

Статья 254. Товары и услуги в сфере медицинской и ветеринарной деятельности
1. Освобождаются от налога на добавленную стоимость обороты по:
1) реализации лекарственных средств любых форм, в том числе лекарственных субстанций, а также материалов и комплектующих для их производства;

2) реализации изделий медицинского (ветеринарного) назначения, включая протезно-ортопедические изделия, сурдотифлотехники и медицинской (ветеринарной) техники; материалов и комплектующих для производства лекарственных средств любых форм, в том числе лекарственных субстанций, изделий медицинского (ветеринарного) назначения, включая протезно-ортопедические изделия, и медицинской (ветеринарной) техники;

  

Служба поддержки WWW.BALANS.KZ